南京信帆生物提醒您：在過(guò)去的一年里，我們看到了個(gè)性化醫(yī)療激動(dòng)人心的進(jìn)步，尤其是在腫瘤領(lǐng)域。遺傳分化、生物標(biāo)志物鑒定和診斷、靶向治療和預(yù)后檢測(cè)等各方面都在大步向前邁進(jìn)。展望2015年，我們發(fā)現(xiàn)：一方面癌癥治療的阻礙會(huì)更高；另一方面，個(gè)性化醫(yī)療、癌癥研究和治療也面臨著巨大的機(jī)遇。

2015年，有很多“選手"正準(zhǔn)備化身癌癥治療領(lǐng)域的“游戲變革者"，包括大數(shù)據(jù)、免疫療法、聯(lián)合治療和生物標(biāo)志物。據(jù)調(diào)查分析，以下四大趨勢(shì)將會(huì)是癌癥藥物研發(fā)、個(gè)性化醫(yī)療發(fā)展的方向。

1， 大數(shù)據(jù)：豈止于大

臨床試驗(yàn)和治療中大數(shù)據(jù)的使用需求在不斷增長(zhǎng)。我們看到有很多機(jī)構(gòu)在開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)設(shè)備用以存儲(chǔ)基因組數(shù)據(jù)，比如芝加哥大學(xué)的Genomic Data Commons。大數(shù)據(jù)的使用對(duì)開(kāi)發(fā)癌癥療法具有巨大的影響。能夠依賴的數(shù)據(jù)越多，為病人量身定做的個(gè)性化療法就會(huì)越可靠。然而，與數(shù)量一同需要進(jìn)步的是研究人員收集和分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量。

目前，數(shù)據(jù)收集、分享和分析的方式缺乏標(biāo)準(zhǔn)化，導(dǎo)致了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性存在問(wèn)題。這也是該領(lǐng)域的研究人員正在努力解決的問(wèn)題。為了讓大數(shù)據(jù)變得更加有用，數(shù)據(jù)的質(zhì)量也必須提高。2014年，《美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)雜志》（Journal of American Medical Association）報(bào)道稱，當(dāng)再分析時(shí)，許多情況下，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)法匹配從zui初的研究人員手中獲得的原始數(shù)據(jù)。

2，組合藥物將成為發(fā)展趨勢(shì)

2015年，聯(lián)合療法對(duì)行業(yè)和病人的重要性將會(huì)大大增加。目前，聯(lián)合療法因在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出非常好的效果吸引了行業(yè)的廣泛關(guān)注，特別是對(duì)于晚期乳腺癌而言。然而，為了讓聯(lián)合療法更快的發(fā)展，目前的監(jiān)管環(huán)境和藥物審評(píng)流程需要調(diào)整結(jié)構(gòu)，以支持同時(shí)檢測(cè)多個(gè)藥物。

FDA經(jīng)典的審評(píng)流程是檢測(cè)單個(gè)藥物，而不是同時(shí)評(píng)估兩種藥物。2015年，該領(lǐng)域需要通過(guò)解決這一問(wèn)題，讓聯(lián)合治療可以對(duì)抗更多的癌癥，如黑色素瘤、肺癌和前列腺癌等。

3，免疫療法將更受矚目

2015年，免疫治療藥物申請(qǐng)大戰(zhàn)將會(huì)升級(jí)，因?yàn)橹扑幑就度肓舜罅康馁Y源開(kāi)發(fā)相關(guān)的藥物和療法。此外，相對(duì)晚期癌癥，發(fā)展針對(duì)早期癌癥患者的免疫療法將會(huì)更受關(guān)注。雖然預(yù)計(jì)2015年免疫療法會(huì)出現(xiàn)暴增，但標(biāo)準(zhǔn)化的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將是免疫療法發(fā)展的重要推動(dòng)因素。

此外，該領(lǐng)域的研究人員在正建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的方法用以有效地為患者的immunoprofiles打分，并在開(kāi)發(fā)可以預(yù)測(cè)治療響應(yīng)的生物標(biāo)志。科學(xué)家們?cè)u(píng)估免疫概況（immune profile，編者譯）非常具有挑戰(zhàn)性，因此需要更多圖像量化技術(shù)的支持，以發(fā)揮免疫療法的更多潛能。

4，生物標(biāo)志物研究熱情將持續(xù)增加

研究人員在去年對(duì)生物標(biāo)志物研究展現(xiàn)出的熱情在2015年將會(huì)持續(xù)增加。制藥公司認(rèn)識(shí)到預(yù)測(cè)性的生物標(biāo)志物對(duì)一線和二線治療藥物審評(píng)的重要性。醫(yī)生們正在尋找更好的測(cè)試，以便為病人提供更多的靶向治療。然而，好的生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)取決于眾多因素，比我們想象的更具挑戰(zhàn)性。

在未來(lái)的這一年，個(gè)性化醫(yī)療面臨著巨大的發(fā)展機(jī)遇。但是，要想取得里程碑式的進(jìn)步，學(xué)術(shù)界和醫(yī)藥界需要共同克服這四大挑戰(zhàn)，從而推動(dòng)個(gè)性化醫(yī)療前進(jìn)的腳步。